北科生物参与编制的《人诱导多能干细胞来源间充质干细胞制备及质量鉴定规范》正式发布

近日，北科生物再次彰显其在推动行业标准化建设中的引领作用。由深圳市北科生物科技有限公司参与编制的《人诱导多能干细胞来源间充质干细胞制备及质量鉴定规范》（编号：T/CIET502—2024）正式发布，该团体标准文件由中国国际经...

2024-08-08

北科生物顺利通过四项管理体系认证，树立细胞治疗行业新标杆

近日，深圳市北科生物科技有限公司在管理体系建设方面取得突破，继连续14年通过质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（IOS45001）的“三标一体”管理体系认证并扩大了认证范围后，...

2024-08-08

北科生物自研国内首款针对系统性红斑狼疮干细胞新药获批临床试验

2024年4月28日，由北科生物自主研发的用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号为：CXSL2400092），提前三个工作日获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的药物临床试验批准...

2024-08-08

北科生物赋能干细胞技术平台2024年最新研究成果在国际权威学术期刊 《Cell & Bioscience》上发表！

北科生物赋能干细胞技术平台2024年最新研究成果在国际权威学术期刊《Cell&Bioscience》上发表！近日，深圳市北科生物科技有限公司研发中心蔡车国教授和...

2024-08-08

北科生物再度荣获“深圳品牌百强”称号！

2024年2月27日，深圳市质量强市促进会发布了第三届“深圳品牌百强”企业名单，深圳市北科生物科技有限公司凭借经营效益、创新能力、品牌影响力等方面过硬的综合实力，从所有参评企业中脱颖而出，成功入选“深圳品牌百强企业”称号。北科生物...

2024-08-08

北科生物参与编制的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》正式发布

2024年2月5日，中国食品药品企业质量安全促进会发布公告，由深圳市北科生物科技有限公司参与编制的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》（编号：T/FDSA0049—2024）正式发布，该团体标准文件由中国食品药品企业质量安全...

2024-08-08

北科生物参与洁净室及相关受控环境领域国家标准正式发布

2023年12月28日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布2023年第20号国家标准公告。由深圳市北科生物科技有限公司参与制定的洁净室及相关受控环境领域国家标准GB/T43459-2023《洁净室及受控环境中细胞培养...

2024-08-08

北科生物成功协助北京医院完成干细胞临床研究项目备案

深圳市北科生物科技有限公司协同北京医院合作开展的人脐带间充质干细胞关节腔注射治疗膝骨关节炎临床研究项目，经备案审批，北科生物成功协助北京医院完成干细胞临床研究项目备案。...

2024-08-08