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2022-06-08

北科生物“2型糖尿病人脐带间充质干细胞治疗技术”在博鳌乐城正式获批

2025年12月30日，海南博鳌乐城医疗药品监督管理局正式批复同意慈铭博鳌国际医院开展“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”项目的转化应用。本项目精准聚焦2型糖尿病这一患者基数巨大的慢性病，实现了干细胞治疗从探索性疗法向解决重大公...

2026-01-23

北科生物“人脐带间充质干细胞注射液”治疗系统性红斑狼疮临床试验研究者会顺利举办

2025年10月12日，由深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）主办的“人脐带间充质干细胞注射液”治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究者会顺利举行。本次会议汇聚了来自北京大学...

2026-01-23

北科生物再次通过AABB复审，持续领跑细胞行业国际质控标准！

近日，深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）质量管理体系成功通过AABB认证（血液与生物治疗促进协会）复审。这标志着北科生物在细胞制备、储存及治疗技术领域的质量管理体系连续14年符合国际最高标准，进一步巩固了其在细胞行...

2026-01-23

北科生物“人脐带间充质干细胞注射液”临床试验（IND）申请获得批准

2025年7月23日，国家药品监督管理局正式批准深圳市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号为：CXSL2500348；药物临床试验批准通知书：2025LP01885）新药临床试验（IND）...

2026-01-23

北科生物与惠州市第一人民医院签署战略合作协议

2025年6月12日，深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）与惠州市第一人民医院在惠州市第一人民医院举行战略合作协议签约仪式。双方将围绕再生医学、干细胞技术临床转化及大健康数据等领域展开深度合作，共同推动生物医药科研创新与...

2026-01-23

北科生物脐带间充质干细胞外泌体获国际INCI备案！

近日，深圳市北科生物科技有限公司自主研发和申报的人源华通氏胶脐带间充质干细胞外泌体（INCI名称：HumanWharton’sJellyUmbilicalCordDerivedMesenchymalStemCellE...

2026-01-23

突破性进展！北科生物牵头制定《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准正式发布

2025年4月22日，由中国食品药品企业质量安全促进会批准发布的T/FDSA0074—2025《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准（以下简称《指南》）正式在全国团体标准信息平台公布。这一标准由深圳市北科生物科技...

2026-01-22