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存细胞，选北科- 北科生物脐带间充质干细胞外泌体获国际INCI备案！
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北科生物
北科生物
2026-01-23
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近日，深圳市北科生物科技有限公司自主研发和申报的人源华通氏胶脐带间充质干细胞外泌体（INCI名称：Human Wharton’s Jelly Umbilical Cord Derived Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles）正式通过国际化妆品成分命名委员会（INC）审核，被准予纳入国际化妆品原料（INCI）目录（INCI编号：40406）。
此前，北科生物该外泌体原料已于2024年08月09日顺利获得美国食品药品监督管理局（FDA）的药物主文件（DMF）II型原料药备案资格（备案号：040063）。这标志着北科生物外泌体原料已完成 FDA DMF II型原料药及国际化妆品原料（INCI）双备案。
全球金标准
INCI名称是国际公认的化妆品成分标识体系，该名称由国际命名委员会（INC）审核和分配，并由美国个人护理产品协会（PCPC）在《国际化妆品成分字典和手册》中发布，目前已涵盖超16,000种成分，是行业最权威的原料清单。
该体系已被中国、美国、欧盟等全球主要市场采纳，成为官方认可的命名标准。根据我国《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，在我国化妆品新原料注册备案中，INCI名称及ID号是必需项。
成分入选INCI目录需经过严格科学评估，意味着其应用于化妆品的安全性、稳定性和合规性获得国际背书。
延伸阅读：
药物主文件（Drug Master File，简称DMF），是由药物制造商、药物成分供应商或包装材料供应商等提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的机密文件，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
DMF认证的核心目标是确保药品原料和辅料的质量可靠、安全性高、生产流程规范，并符合国际和国内相关法规的要求。
脐带间充质干细胞外泌体（UCMSC-Exos）是指从脐带间充质干细胞分泌出来的外泌体，作为间充质干细胞旁分泌机制中的重要活性物质，具有组织修复、促毛发生长、促进伤口愈合、抗炎、抑制氧化应激、抗纤维化、增强血管生成等多种功能。
其凭借体积小、穿透性强和生物相容性高，已成为化妆品领域的“明星成分”：
✅ 抗衰修复：传递生长因子，激活胶原再生，改善皱纹与松弛；
✅ 屏障修复：调节免疫微环境，缓解敏感肌与炎症问题；
✅ 精准递送：作为天然载体，提升活性成分吸收效率。
作为深耕细胞领域技术自主研发的领军企业，北科生物始终坚持以科技创新驱动产业发展。通过双备案的外泌体原料，是北科生物的核心研发新品之一，从种子细胞筛选、生产工艺优化到质量控制体系，均由北科生物科研团队独立研发完成。
此次INCI认证与FDA DMF II型原料药备案的双重国际权威认可，是对北科生物外泌体原料卓越品质的肯定。北科生物将持续以“创新细胞科技”为引擎，深化在干细胞与外泌体领域的研究与应用，推动再生医学的进步，让细胞科技的力量惠及人类健康，定义生命健康的新未来。
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