北科生物启动中重度系统性红斑狼疮干细胞治疗Ⅰ/Ⅱ期临床研究

2025年1月13日，深圳市北科生物科技有限公司（北科生物）在北京大学人民医院成功召开了人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅰ/Ⅱ期临床研究项目启动会。该项目已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2024...

2026-01-22

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据介绍，移植...

2026-01-22

最新数据 | 获得国家IND的干细胞新药汇总

随着干细胞技术的快速发展和科研工作者的努力，干细胞已用于治疗多种难治性疾病（糖尿病、肾病、抑郁症、心梗，渐冻症等)，为人类许多医学难题提供新的研究方向。为鼓励新药研发和提高新药...

2021-11-19

数据更新 | 国内最新干细胞临床研究备案机构及备案项目

近年来，干细胞领域的研究正在以快速的步伐稳健推进着，国家也出台了相关政策不断促进干细胞行业的发展。现整理出截至目前所有已通过干细胞临床备案的机构及临床项目，以便大家及时了解。...

2021-09-23

盘点 | 近期国内干细胞政策汇总

2020年9-10月国内干细胞政策汇总 ...

2020-11-02

干细胞在子宫内膜损伤修复中的应用

随着频繁的宫腔操作及宫腔镜内手术的普及，宫腔粘连的发病率和检出率逐年攀升，成为了女性继发性不孕的第二大病因。对于重度子宫内膜损伤的治疗是临床上较为棘手的问题，近年来国内外学者研究发现干细胞移植在子宫内膜损伤修复方面具有重要作用，细胞治疗为子宫内膜损伤后修复提供了新的思路和方向。

2020-06-23

干细胞临床研究又添1家备案机构和15个备案项目

2019年6月，按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定，以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函〔2019〕169号）文件精神，又有1家干细胞临床研究机构和15个干...

2019-07-18

台湾首家细胞治疗中心正式启用！价格标准或远超未来国内定价！

中国台湾首家医院“细胞治疗中心“6月18日正式启用。该细胞治疗中心执行长指出，该中心今年5月获台湾卫生主管部门批准“实体肿瘤第四期”自体免疫细胞（DC）治疗，即日起，可针对多型性胶质母细胞瘤及续发性脑瘤（脑转移癌）、...

2019-06-21