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存细胞，选北科- 干细胞临床研究又添1家备案机构和15个备案项目
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2019-07-18
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2019年6月，按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定，以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函〔2019〕169号）文件精神，又有1家干细胞临床研究机构和15个干细胞临床研究项目完成备案。
新增干细胞临床研究备案机构
新增干细胞临床研究备案项目
截至目前，干细胞临床研究备案机构增至104家，干细胞临床研究备案项目增至51个。其中北科生物共与5家医院合作申报并通过了干细胞临床研究机构备案，包括十堰市太和医院、广州中医药大学第一附属医院、深圳市人民医院、北京大学深圳医院、昆明医科大学第二附属医院。
北科生物合作支持的干细胞临床研究机构
十堰市太和医院
广州中医药大学第一附属医院
深圳市人民医院
北京大学深圳医院
昆明医科大学第二附属医院
干细胞临床研究备案项目上，北科生物支持了其中5个临床研究项目通过备案：
北科生物合作支持的干细胞临床研究备案项目
南京鼓楼医院
序号
医院
地区
1
郑州市第一人民医院
河南
序号
备案项目
医院
1
人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究
中国医学科学院北京协和医院
2
脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
复旦大学附属中山医院
3
人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价
上海市同济医院
4
人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究
郑州市第一人民医院
5
脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究
广州医科大学附属第三医院
6
“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期）
吉林大学第一医院
7
宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究
浙江大学医学院附属第一医院
8
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验（中国医学科学院阜外医院已经备案的多中心项目）
遵义医学院附属医院
9
hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究
中山大学附属第三医院
10
hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究
中山大学附属第三医院
11
hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究
中山大学附属第三医院
12
脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病
昆明市延安医院
13
人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究
十堰太和医院
14
卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验（已备案项目变更临床研究方案）
广东省中医院
15
急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究
中国医学科学院阜外医院
序号
医院
地区
1
湖北
2
广东
3
广东
4
广东
5
云南
序号
项目
医院
1
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
2
脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
3
不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究
北京大学深圳医院
4
脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
复旦大学附属中山医院
5
人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究
十堰太和医院
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