深圳市北科生物科技有限公司协同北京医院合作开展的人脐带间充质干细胞关节腔注射治疗膝骨关节炎临床研究项目,经备案审批,北科生物成功协助北京医院完成干细胞临床研究项目备案。
骨关节炎(osteoarthritis,OA)指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病,临床表现有关节疼痛及压痛、关节活动受限、关节畸形、骨摩擦音、肌肉萎缩等[1]。
据相关数据统计,全球有超过2.4亿人患有关节炎,预计到2032年,45岁以上人群中约有30%患有OA。OA的治疗方法包括早期的非手术治疗和后期的关节置换,目前尚缺乏有效手段来干预OA的发生和/或阻止OA的进展[2]。
随着再生医学的不断发展,越来越多的研究表明治疗OA的关键是阻止软骨和滑膜组织的免疫炎症以及软骨细胞过度凋亡的进程,促使软骨祖细胞再生、修复受损的软骨。[3]以间充质干细胞(MSCs)为基础的治疗因良好的自我更新和再生能力,为OA防治及软骨再生提供了一种创新和有效的治疗策略[4]。研究表明,MSCs能通过分泌各种因子以及发挥免疫调节和抗炎特性,从而缓解OA的关节变性;同时,在特定情况下培养的MSCs具有分化为骨、软骨的能力,促进骨与软骨再生,并抑制炎症,为OA的治疗带来新希望[5]。
MSCs治疗OA的机制[6]:
①旁分泌:研究表明MSCs参与组织修复的主要机制是通过旁分泌活性,产生多种具有各种特性的营养因子,减少组织损伤,增强组织修复,对抗炎症应激诱导的OA软骨细胞的过早衰老,对退行性关节发挥保护作用;
②降低炎症因子水平和趋化因子的浓度。有研究发现脐带间充质干细胞治疗后血清炎性因子水平较治疗前明显下降,证实了UC-MSCs对OA的软骨及滑膜具有保护作用,其与抑制炎症反应相关;
③归巢调节:MSCs会优先聚集在组织损伤和炎症部位。在治疗OA时,MSCs能靶向传递到受损的关节软骨,抑制免疫介导的软骨破坏,并通过软骨分化和内在残余修复的旁分泌刺激促进软骨修复。
项目名称:评估人脐带间充质干细胞关节腔注射治疗膝骨关节炎的疗效
合作医院:北京医院
项目内容:通过人脐带间充质干细胞关节腔注射治疗,测评常规观测指标如膝关节症状、膝关节功能与MRI序列信号变化相关性。此外,在常规磁共振基础上创新采用磁共振UTE技术从修复软骨的形态及软骨基质蛋白定量方面评价关节软骨的修复情况。本研究希望通过人脐带间充质干细胞关节腔注射治疗,在改善患者膝关节疼痛症状,增加膝关节活动度基础上,为临床提供客观评价软骨修复指标。