hiPSC-MSC细胞是通过诱导hiPSC分化而来的,它们展现出与间充质干细胞相似的生物学特性。这些细胞不仅具备多能性,而且不会引发免疫排斥反应,从而有效克服了来自不同组织和供者的MSC所存在的显著异质性问题。此外,hiPSC-MSC能实现稳定的批量生产,确保各批次细胞的数量和质量保持一致,使得标准化、规模化生产成为可能,并大大提升了安全性。另外,相较其它组织来源MSC,hiPSC-MSC表现出端粒酶活性更高和端粒长度更长的年轻化特征。
目前,hiPSC-MSC已经在难治性急性移植物抗宿主病、骨关节炎、肾脏疾病,以及心脑血管和神经系统疾病等临床试验中得到了应用。但在药物研发道路上仍有许多挑战需要克服,如研发和生产过程中的制备、鉴别以及质量控制等环节的标准流程。
此次发布的标准规范填补了hiPSC-MSC制备与质量控制方面的空白,为业内企业和研究机构提供了明晰的指引,有力地推动了hiPSC-MSC在临床上的更广泛应用。