近日，广州日报一则标题为《间充质干细胞治疗脊髓损伤：坐轮椅14年，奇迹站起来》的新闻，在行业内各线上媒体持续刷屏。64岁的脊髓损伤、下肢瘫痪患者的病人，经过间充质干细胞治疗，2年后，奇迹般地从轮椅上站了起来，并且在支具辅助下迈开脚步，这意味着我国在干细胞治疗脊髓损伤领域获得了新的突破。

干细胞治疗脊髓损伤的可能机制包括分化成包裹神经元轴突的胶质细胞、抑制炎症反应并分泌神经营养因子。根据不同来源，治疗脊髓损伤的干细胞大致包括胚胎干细胞、诱导多能干细胞、神经干细胞和间充质干细胞。其中，间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验最多，被认为是十分具有前景的治疗方法。

 

今天，为大家介绍其中的一些国内的临床试验，帮助大家进一步了解间充质干细胞治疗脊髓损伤的进展

▆ 世界首个干细胞治疗脊髓损伤临床实验在美获批

北京武警总医院细胞移植科日前顺利完成美国食品药品监督管理局(FDA)干细胞治疗脊髓损伤的二期临床试验，并获得批准开始三期临床试验。这标志着我国在干细胞治疗脊髓损伤方面已经位居国际领先水平。

▆ 间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者临床疗效分析

2009年4月-2011年6月广东省中医院细胞治疗科收治的脊髓损伤患者 23 例，其中男性 16例，女性7例；年龄2-72岁，平均（28.22±16.19）岁；病程（12.91±15.77）月，其中病程最长的为72个月，最短的为1个月。病因：外伤19例，脊髓型颈椎病2例，脊髓栓系综合征2例。损伤部位：颈髓9例，胸髓10例，腰髓2例，颈胸髓联合损伤1例，胸腰髓联合损伤1例。

干细胞制备完成后，每4-5d进行1次干细胞移植，方法为腰椎穿刺下经蛛网膜下腔注射干细胞。

不同脊髓损伤程度的干细胞移植前后ASIA评分

不同干细胞类型的干细胞移植前后ASIA评分

两种MSCs均可在一定程度上改善脊髓损伤患者的感觉功能（包括轻触觉、针刺觉），但在运动功能的改善方面，不同脊髓损伤程度的患者显示了不同的疗效。

▆ 脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤

2008年12月至2011年6月，湖北医药学院附属太和医院细胞治疗中心，40例脊髓损伤患者给予脐带间充质干细胞移植治疗。移植采用静脉输注联合腰穿鞘内注射的方法。与入院时比较，UC-MSC治疗 3、6、12个月后，不完全性脊髓损伤患者痛觉评分、轻触觉评分、运动评分均有明显改善，经过系统康复训练，脊髓损伤患者的MBI评分均有显著提高。

40例患者UC-MSC治疗前后疗效的评估

▆ 自体骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤

哈尔滨市第一医院骨外二科选取2008年3月至2009年3月间脊髓损伤患者16例，其中，男9例，女7例，年龄18～60岁，平均33.4岁。其中颈髓损伤6例，胸髓损伤4例，腰骶髓损伤6例。接受移植干细胞的时间为脊髓损伤后3 d～24年。16例SCI患者中，6例表现为四肢瘫痪，10例双下肢瘫痪，术前合并压疮2例。  

术后，3个月随访。10例患者感觉、肢体运动功能有恢复。患者表现为损伤平面的关键肌肌力的增加，损伤平面以下的运动功能育所恢复，运动评分增加；感觉功能(触觉和痛觉)均有明显的恢复，感觉平面下降3-8个脊髓节段，感觉评分明显增加；6例患者出现不同程度的感觉方面的改善；10例患者大小便基本可以控制。6个月-1年的随访时间内，患者均有不同程度地进一步恢复的趋势，且无明显毒性反应发生。

典型病例：患者，男，24岁，因“骨折脱位、颈脊髓损伤、四肢瘫术后”1个月(2008年10月)入院行干细胞治疗。入院时双下肢肌力0级。不能自主二便。术后1个月出现双足拇趾主动轻微活动。共行3次干细胞治疗，1年后随访已经可以扶物站立，并能自主控制二便。术后3个月复查MRI显示脊髓实质内出血及水肿明显吸收。

不同时期MRI表现

a.术前MRI表现； b.减压术后1个月； c.细胞移植术后3个月

▆ 自体间充质干细胞治疗脊髓损伤

ClinicalTrials网站上一项编号为NCT01676441的临床试验探讨了自体间充质干细胞移植治疗慢性脊髓损伤的安全性和有效性。该项目由Pharmicell 公司负责开展，目前正在进行中，预计于2020年3月份公布最终的结果。不过已有部分结果发表在《Neurosurgery.》杂志上。

为了验证间充质干细胞移植治疗脊髓损伤的长期结果，科研人员从10名患者的髂骨中提取了间充质干细胞，培养了4周，随后将间充质干细胞直接注射至脊髓内，同时还在10名患者的硬膜内注射间充质干细胞，4-8周后再通过腰椎注射来补充间充质干细胞。最后通过评估患者的肢体运动率等级、核磁共振成像以及电生理学现象的变化来验证治疗结果。

 

在随访期中，6名患者肢体运动能力有了提高，3名患者日常生活活动能力逐步提高，核磁共振成像有了变化，如空腔尺寸减少、出现纤维状低信号强度条纹，此外患者的电生理也发生了变化。在整个随访期间，并未出现并发症。

 

另一项编号为NCT02482194的临床试验也探讨了自体间充质干细胞移植治疗脊髓损伤。该项目由巴基斯坦武警部队骨髓移植中心开展，目前临床试验已经完成，相关结果也已经刊登。

▆ 脐带间充质干细胞移植治疗脊髓损伤

中山大学附属第三医院在ClinicalTrials网站上注册的、编号为NCT02481440的前瞻性临床试验，目前正处在招募状态，主要面向18至65岁的脊髓损伤患者，主要干预手段是同种异体脐带间充质干细胞蛛网膜下腔注射，主要评价指标为美国脊髓损伤协会制定的脊髓损伤神经功能评分标准（ASIA标准）[7]。这项临床试验主要是为了探索脐带间充质干细胞移植治疗骨髓损伤的安全性和有效性。不过，目前尚未有相关结论发表在期刊杂志上。

2011年，《中华损伤与修复杂志》发表了一篇题为《脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤临床分析》的文章。这篇文章观察了脐带间充质干细胞鞘内注射治疗脊髓损伤的临床效果和安全性，对2008年至2010年间收治的22例脊髓损伤患者给予了脐带间充质干细胞鞘内注射。结果表明，脐带间充质干细胞鞘内注射治疗是安全的，可以改善大部分不完全性脊髓损伤患者的神经功能，提高这些患者的生活质量，例如改善运动和感觉功能，增强大小便的控制能力。

脊髓损伤是一种常见的严重外伤性中枢神经系统损害。目前脊髓损伤的临床治疗仍然是一个世界性难题。尽可能地恢复肢体神经功能已成为脊髓损伤临床治疗的关键。目前脊髓损伤的治疗主要包括手术治疗、药物治疗以及物理治疗，以预防损伤后的并发症。但这些治疗方法只能获得一些临床上的改善。如何提高脊髓损伤的治疗效果？这已经成为了医学上大力追求的目标。

间充质干细胞治疗脊髓损伤十分具有临床应用前景，目前已有多项临床试验在开展，并且获得了一定的疗效。脐带间充质干细胞治疗让坐轮椅14年的陈双喜奇迹般地站立起来，这或许只是干细胞治疗脊髓损伤的一个开端，相信未来还会有更多的可能。干细胞治疗脊髓损伤已不遥远！